Del 18 al 22 de noviembre, Sevilla acogió la 77ª edición de la
reunión anual de la Sociedad Española de Neurología (SEN), que contó con más de 3.500 participantes venidos de todo el territorio nacional para conocer de primera mano las últimas novedades de la especialidad y compartir experiencias. Las sesiones están disponibles bajo demanda para usuarios registrados a través de la web del evento.
Amgen estuvo presente en el congreso con una sesión específica dedicada al trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMO) a cargo de la Dra. Celia Oreja-Guevara, neuróloga del Hospital Clínico San Carlos de Madrid. Bajo el título De la teoría a la práctica: inebilizumab como aliado en el manejo de la NMO, la especialista revisó algunos de los hitos de este fármaco anti-CD19 que actúa sobre la causa subyacente de la enfermedad: plasmablastos y células plasmáticas productoras de autoanticuerpos anti-acuaporina 4 (AQP4), lo que desencadena una cascada de eventos que terminan ocasionando daño neuronal.
N-MOmentum evaluó la eficacia y seguridad de inebilizumab en 230 pacientes con NMO
El
ensayo de fase II/III N-MOmentum contó con 230 pacientes aleatorizados 3:1 a inebilizumab o placebo. Se demostró que el anti-CD19 reducía significativamente el tiempo hasta un nuevo brote adjudicado por un comité independiente (en base al cumplimiento de al menos uno de 18 criterios pre-establecidos), que fue la variable principal. En comparación con placebo, los pacientes que recibieron inebilizumab vieron reducido en un 77,3% el riesgo de sufrir un brote. Los resultados del período abierto del estudio confirmaron que, a lo largo de cuatro años de seguimiento, la tasa anualizada de brotes siguió disminuyendo en el grupo que recibió el fármaco.
En un subanálisis del estudio se exploraron los beneficios de inebilizumab en 17 pacientes previamente sometidos a depleción de linfocitos B mediante la administración de un anti-CD20 (rituximab). Solo tres de estos pacientes experimentaron un brote durante el tratamiento con inebilizumab. De los siete que habían tenido un brote durante el uso previo de rituximab, ninguno presentó brotes tras iniciar inebilizumab.
En las conclusiones, la Dra. Oreja-Guevara destacó que CD19 se expresa de forma amplia en las distintas fases de diferenciación de los linfocitos B, lo que permite a inebilizumab actuar sobre las células productoras de anti-AQP4, reduciendo el riesgo de brotes en la NMO. En cuanto a seguridad a largo plazo, las tasas de infección no aumentaron con el tratamiento prolongado, y no se identificaron nuevas señales de seguridad.
Referencias (resultados del ensayo N-MOmentum)
Cree BAC, Bennett JL, Kim HJ, et al. Inebilizumab for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder (N-MOmentum): a double-blind, randomised placebo-controlled phase 2/3 trial.
Lancet. 2019;394(10206):1352-1363.
doi:10.1016/S0140-6736(19)31817-3
Cree BAC, Kim HJ, Weinshenker BG, et al. Safety and efficacy of inebilizumab for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder: end-of-study results from the open-label period of the N-MOmentum trial.
Lancet Neurol. 2024;23(6):588-602.
doi:10.1016/S1474-4422(24)00077-2
Flanagan EP, Levy M, Katz E, et al. Inebilizumab for treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder in patients with prior rituximab use from the N-MOmentum Study.
Mult Scler Relat Disord. 2022;57:103352.
doi:10.1016/j.msard.2021.103352
SC-ES-Ineb-00010
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