Neulasta® (pegfilgrastim)

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Indicación
Neulasta® es un tratamiento indicado para la reducción de la duración de la neutropenia y de la incidencia de neutropenia febril en pacientes adultos con tumores malignos tratados con quimioterapia citotóxica (con excepción de leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos).1
Los tratamientos quimioterápicos pueden tener un efecto mielosupresivo al afectar las células de la médula ósea que producen las células sanguíneas. La quimioterapia puede producir una disminución en el recuento de neutrófilos o neutropenia, incrementando el riesgo de infecciones y de neutropenia febril (NF).2
La NF está definida por la presencia de una infección establecida, un recuento de neutrófilos < 0,5x109/L y fiebre ≥ 38,5ºC y está asociada a un mayor riesgo de mortalidad (superior en pacientes con comorbilidades mayores).3
La NF inducida por quimioterapia deriva en la reducción de la intensidad de dosis relativa de los agentes quimioterápicos, afectando a su vez la eficacia del tratamiento, en términos de supervivencia libre de progresión o global.2
Eficacia
En dos ensayos pivotales con asignación aleatoria doble ciego en pacientes con cáncer de mama de alto riesgo, estadio II-IV, tratados con quimioterapia mielosupresora consistente en dexorubicina y docetaxel, el uso de pegfilgrastim, como dosis única una vez por ciclo, redujo la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril de forma similar a la observada con la administración diaria de filgrastim (una mediana de 11 días de administración). En ausencia de soporte con factor de crecimiento, se ha descrito que este régiment de quimioterapia suele resultar en una duración media de la neutropenia de grado 4 de 5 a 7 días, y de un 30-40% de incidencia de neutropenia febril. En un ensayo (n=157) que usó una dosis fija de 6 mg de pegfilgrastim la duración media de la neutropenia de grado 4 para el grupo tratado con pegfilgrastim fue de 1,8 días comparado con los 1,6 días del grupo tratado con filgrastim (0,23 días de diferencia, IC 95%: -0,15;0,63). Durante el ensayo completo, el porcentaje de neutropenia febril fue del 13% de los pacientes tratados con pegfilgrastim comparado con el 20% de los pacientes tratados con filgrastim (diferencia del 7%, IC 95%: -19%; 5%). En el segundo ensayo (n = 310) en el que se usó una dosis ajustada según el peso (100 μg/kg), la duración media de la neutropenia de grado 4 en el grupo tratado con pegfilgrastim fue de 1,7 días, comparado con los 1,8 días en el grupo tratado con filgrastim (diferencia de 0,03 días, IC 95%: -0,36; 0,30). El porcentaje total de neutropenia febril fue del 9% en los pacientes tratados con pegfilgrastim y del 18% de los pacientes tratados con filgrastim (diferencia del 9%, IC 95%: -16,8%; -1,1%).1
Neulasta® fue más efectivo que 5-6 inyecciones de G-CSF en la reducción de complicaciones relacionadas con la neutropenia.6
Mecanismo de acción
Pegfilgrastim es un conjugado covalente del factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF) recombinante con una molécula de polietilenglicol (PEG). Pegfilgrastim es una forma de duración sostenida de filgrastim, como consecuencia de un menor aclaramiento renal.1
Pegfilgrastim actúa amplificando y acelerando la maduración de los neutrófilos, activando su proliferación y diferenciación.4
Posología
La dosis recomendada de Neulasta® es de 6 mg (una jeringa precargada) por cada ciclo de quimioterapia, administrado a partir de las 24 horas después de la quimioterapia citotóxica.
Administración
Neulasta® se administra en inyección subcutánea. Las inyecciones se deben administrar en el muslo, abdomen o en la parte superior del brazo.
Antes de administrar Neulasta® se debe comprobar visualmente que la solución esté libre de partículas. Solamente deben inyectarse las soluciones que sean transparentes e incoloras.
La agitación excesiva puede agregar pegfilgrastim, haciéndolo biológicamente inactivo.
Dejar que la jeringa precargada alcance la temperatura ambiente antes de inyectarla.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Referencias
  1. Ficha técnica de Neulasta® (pegfilgrastim).
    Fecha de acceso: Julio de 2020
  2. Kuderer NM, Dale DC, Crawford J, et al. Mortality, morbidity, and cost associated with febrile neutropenia in adult cancer patients. Cancer. 2006;106(10):2258-66.
    Fecha de acceso: Julio de 2020
  3. Aapro MS, Bohlius J, Cameron DA, et al. 2010 update of EORTC guidelines for the use of granulocyte-colony stimulating factor to reduce the incidence of chemotherapy-induced febrile neutropenia in adult patients with lymphoproliferative disorders and solid tumours. Eur J Cancer. 2011;47(1):8-32.
    Fecha de acceso: Julio de 2020
  4. Kuderer NM, Dale DC, Crawford J, et al. Impact of primary prophylaxis with granulocyte colony-stimulating factor on febrile neutropenia and mortality in adult cancer patients receiving chemotherapy: a systematic review. J Clin Oncol. 2007;25(21):3158-67.
    Fecha de acceso: Julio de 2020
  5. Lord BI, Bronchud MH, Owens S, et al. The kinetics of human granulopoiesis following treatment with granulocyte colony-stimulating factor in vivo. Proc Natl Acad Sci U S A. 1989;86(23):9499-503.
    Fecha de acceso: Julio de 2020
  6. Almenar D, Mayans J, Juan O, et al. Pegfilgrastim and daily granulocyte colony-stimulating factor: patterns of use and neutropenia-related outcomes in cancer patients in Spain--results of the LEARN. Study. Eur J Cancer Care (Engl). 2009;18(3):280-6.
    Fecha de acceso: Julio de 2020
ES-NEU-1020-00002
Fecha de actualización: Octubre de 2020

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