En general, las guías para el manejo de la dislipidemia han ido recomendando objetivos de c-LDL cada vez más bajos para pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA) en prevención secundaria, pero la evidencia específica sobre los umbrales más apropiados de c-LDL es limitada.
Con este punto de partida, investigadores surcoreanos diseñaron el ensayo abierto
Ez-PAVE, cuyo propósito fue investigar la superioridad de perseguir el objetivo de c-LDL <55 mg/dL frente <70 mg/dL a la hora de prevenir eventos recurrentes en pacientes con ECVA. Los resultados se han publicado en el
New England Journal of Medicine.
El estudio aleatorizó 1:1 a 3.048 pacientes a alcanzar el objetivo de <55 mg/dL (n = 1.526; grupo de objetivo intensivo) o el de <70 mg/dL (n = 1.522; grupo de objetivo convencional). La variable principal fue el compuesto de muerte CV, infarto de miocardio, ictus, revascularización u hospitalización por angina inestable.
El riesgo de evento recurrente fue significativamente menor en el grupo intensivo frente al convencional
La media de edad de la cohorte fue de 64,4 años, y solo un 20,9% fueron mujeres. La mediana de los niveles de c-LDL al inicio fue de 76 mg/dL. Alrededor de dos tercios de los pacientes (67,2%) habían sido sometidos a revascularización, y algo más de la mitad (55,6%) había sufrido un síndrome coronario agudo. Tras una mediana de seguimiento de tres años, la mediana del c-LDL en el grupo de objetivo intensivo fue de 56 mg/dL, mientras que en el grupo convencional fue de 66 mg/dL.
En el período de estudio, un total de 100 pacientes del grupo intensivo sufrieron un evento principal, con una incidencia acumulada estimada del 6,6%. En el grupo convencional se produjo un evento en 147 pacientes, con una incidencia acumulada estimada del 9,7%. El modelo estimó que los pacientes del grupo intensivo tuvieron un 33% menos de riesgo de sufrir un evento CV recurrente en comparación con el grupo convencional (HR = 0,67; IC 95% 0,52 a 0,86; p = 0,002).
Los autores apuntan que, al final del estudio, el 60,8% de los pacientes del grupo intensivo alcanzó el umbral de <55 mg/dL, de los que alrededor de la mitad (48,4%) recibían estatinas de alta intensidad, dos tercios (66,6%) ezetimiba y el 2,3% iPCSK9. Son, por tanto, resultados muy cercanos a la práctica habitual, en que una importante proporción de pacientes no alcanza el objetivo recomendado por las guías.
Así mismo, los investigadores destacan que, en esta población de pacientes, perseguir un objetivo de c-LDL de <55 mg/dL se asoció significativamente con un menor riesgo del compuesto de eventos CV recurrentes en comparación con buscar un objetivo de <70 mg/dL.
Referencia
Lee YJ, Lee SJ, Kim JW, et al. Intensive LDL Cholesterol Targeting in Atherosclerotic Cardiovascular Disease.
N Engl J Med. Published online March 28, 2026.
doi:10.1056/NEJMoa2600283.
SC-ES-AMG145-00747
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