El uso de herramientas de inteligencia artificial (IA) en
distintas fases del desarrollo de medicamentos ha aumentado en los últimos años gracias a los avances recientes en dicha tecnología. De hecho, se espera que la IA contribuya significativamente a potenciar la innovación, reducir el tiempo que los fármacos tardan en llegar al mercado y reforzar la actividad regulatoria y de
farmacovigilancia, entre otros beneficios.
Con el objetivo de sentar una base común de buenas prácticas, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por las siglas en inglés) y la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense han establecido un
decálogo de principios destinado a informar y mejorar la implementación de sistemas de IA a lo largo del ciclo de vida de los medicamentos, desde la investigación preclínica y clínica hasta la fabricación y la farmacovigilancia.
El primero de estos principios pone el acento en la necesidad de que el desarrollo y la aplicación de la IA se realice con la persona en el centro y de acuerdo a
valores éticos. Además, también se resalta la importancia de contar con equipos multidisciplinarios en todo el ciclo de vida de esta tecnología.
La aplicación de la IA debe realizarse con la persona en el centro y de acuerdo a valores éticos
Otro aspecto a tener en cuenta es la necesidad de garantizar la privacidad y la protección de la información sensible a lo largo de todo el proceso. Se recomienda establecer mecanismos para poder trazar y verificar el origen de los datos y el uso que realiza la tecnología. Así mismo, otro principio apuesta por el desarrollo de modelos
explicables y transparentes, además de fiables.
También se propone que el desarrollo y evaluación de los sistemas de IA se lleve a cabo mediante una aproximación basada en la mitigación de posibles riesgos, con seguimiento y monitorización periódicas para garantizar una
seguridad y rendimiento adecuados a lo largo del tiempo.
El documento también prevé que, en la Unión Europea, el decálogo se complemente con orientaciones adicionales en base a requisitos legales actuales y futuros. De momento, la EMA apunta que esta iniciativa ya se alinea con el objetivo de promover el uso seguro y responsable de la IA hasta 2028 recogido en la estrategia de la red de agencias europeas de medicamentos.
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